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3.15: Aspectos éticos, legales y sociales de la biotecnología - Biología

3.15: Aspectos éticos, legales y sociales de la biotecnología - Biología


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¿Bien o mal? ¿Bueno o malo? ¿Legal o ilegal?

La finalización del Proyecto Genoma Humano es uno de los eventos científicos más importantes de los últimos 50 años. Sin embargo, ¿es bueno conocer todo nuestro ADN? El avance de la biotecnología ha planteado muchas cuestiones éticas, legales y sociales interesantes.

Cuestiones éticas, legales y sociales

Imagina que alguien analiza parte de tu ADN. ¿Quién controla esa información? ¿Qué pasa si su compañía de seguros médicos descubre que está predispuesto a desarrollar una enfermedad genética devastadora? ¿Podrían decidir cancelar su seguro? Los problemas de privacidad relacionados con la información genética son un tema importante en la actualidad.

ELSI es sinónimo de cuestiones éticas, legales y sociales. Es un término asociado con el proyecto Genoma Humano. Este proyecto no solo tenía como objetivo identificar todos los genes del genoma humano, sino también abordar el ELSI que pudiera surgir del proyecto. Los rápidos avances en la investigación basada en el ADN, la genética humana y sus aplicaciones han dado lugar a problemas éticos y legales nuevos y complejos para la sociedad.

Preocupaciones de la biotecnología

El uso de la biotecnología ha planteado una serie de problemas éticos, legales y sociales. Éstos son solo algunos:

  • ¿Quién posee organismos genéticamente modificados como las bacterias? ¿Se pueden patentar tales organismos como invenciones?
  • ¿Son seguros para comer los alimentos modificados genéticamente? ¿Podrían tener efectos nocivos desconocidos en las personas que los consumen?
  • ¿Son los cultivos transgénicos seguros para el medio ambiente? ¿Podrían dañar a otros organismos o incluso a ecosistemas enteros?
  • ¿Quién controla la información genética de una persona? ¿Qué salvaguardas garantizan que la información se mantenga privada?
  • ¿Hasta dónde debemos llegar para asegurarnos de que los niños estén libres de mutaciones? ¿Debe interrumpirse un embarazo si el feto tiene una mutación por un trastorno genético grave?

Abordar estos problemas está más allá del alcance de este concepto. El siguiente ejemplo muestra cuán complejos pueden ser los problemas:

Se ha creado una cepa de maíz con un gen que codifica un pesticida natural. En el lado positivo, el transgénico los insectos no comen el maíz, por lo que hay más maíz para que la gente coma. Tampoco es necesario rociar el maíz con pesticidas químicos, que pueden dañar a las personas y otros seres vivos. En el lado negativo, se ha demostrado que el maíz transgénico poliniza de forma cruzada las plantas de algodoncillo cercanas. Ahora se sabe que la descendencia de las plantas de algodoncillo de polinización cruzada es tóxica para las orugas de la mariposa monarca que dependen de ellas para alimentarse. A los científicos les preocupa que esto pueda amenazar a las especies de monarcas, así como a otras especies que normalmente se alimentan de monarcas.

Como muestra este ejemplo, las ventajas de la biotecnología pueden ser obvias, pero es posible que las desventajas no se conozcan hasta que sea demasiado tarde. Se pueden causar daños imprevistos a las personas, otras especies y ecosistemas enteros. Sin duda, las cuestiones éticas, legales y sociales que plantea la biotecnología se debatirán durante las próximas décadas. Para un debate reciente sobre la ética de aplicar la biotecnología a los humanos, vea el video en el enlace a continuación. En el video, un profesor de gobierno de la Universidad de Harvard y un profesor de bioética de la Universidad de Princeton debaten sobre la ciencia del "perfeccionamiento de los seres humanos". http://www.youtube.com/watch?v=-BPna-fSNOE

Resumen

  • La biotecnología ha planteado una serie de problemas éticos, legales y sociales. Por ejemplo, ¿son seguros los alimentos modificados genéticamente y quién controla la información genética de una persona?

Explora más

Utilice este recurso para responder las siguientes preguntas.

  • ¿Cuáles fueron algunas de las implicaciones éticas, legales y sociales abordadas por el Proyecto Genoma Humano? en http://ghr.nlm.nih.gov/handbook/hgp/elsi.
  1. ¿Cuál es el enfoque del programa ELSI del Proyecto Genoma Humano?

Revisar

  1. Identifique tres cuestiones éticas, legales o sociales planteadas por la biotecnología.
  2. Exprese su punto de vista sobre un problema de ELSI y desarrolle un argumento lógico para respaldar su punto de vista.

Problemas sociales y legales

Muchas de estas preguntas filosóficas, independientemente de cómo se respondan, tienen importantes dimensiones sociales y legales. Por ejemplo, los avances en la tecnología médica tienen el potencial de crear desventajas desproporcionadas para algunos grupos sociales, ya sea al aplicarse de manera que perjudique directamente a los miembros de los grupos o al fomentar la adopción de políticas sociales que los discriminen injustamente. En consecuencia, han surgido cuestiones de discriminación en la bioética en varias áreas. En una de esas áreas, la medicina reproductiva, las técnicas desarrolladas recientemente han permitido a los padres elegir el sexo de sus hijos. ¿Debe considerarse este nuevo poder liberador u opresivo? ¿Se consideraría positivo si la gran mayoría de los padres que lo usan optan por tener un niño en lugar de una niña? Se han planteado preocupaciones similares sobre el uso cada vez mayor del aborto como método de control de la natalidad en países superpoblados como India y China, donde existe una considerable presión social y legal para limitar el tamaño de la familia y donde los niños varones son más valorados que las niñas.

En el campo de la genética, el uso de pruebas relativamente simples para determinar la susceptibilidad de un paciente a ciertas enfermedades de transmisión genética ha generado preocupaciones en los Estados Unidos y otros países de que los resultados de tales pruebas, si no se protegen adecuadamente, podrían usarse de manera injusta. formas por parte de las compañías de seguros de salud, los empleadores y las agencias gubernamentales. Además, el advenimiento del llamado "asesoramiento genético", en el que los futuros padres reciben consejos sobre las posibilidades de que su descendencia herede una determinada enfermedad o trastorno genético, ha permitido a las parejas tomar decisiones más informadas sobre la reproducción, pero también ha contribuido , en opinión de algunos bioeticistas, a una atmósfera social considerablemente menos tolerante con la discapacidad de lo que debería ser. La misma crítica se ha dirigido contra la práctica de diagnosticar y, en algunos casos, tratar los defectos congénitos en los niños por nacer.

La investigación sobre las bases genéticas del comportamiento, aunque todavía en su infancia, es controvertida e incluso ha sido criticada como científicamente inválida. Independientemente de sus méritos científicos, sin embargo, tiene el potencial, según algunos bioeticistas, de fomentar la adopción de modelos burdos de determinismo genético en el desarrollo de políticas sociales, especialmente en las áreas de educación y prevención del delito. Dichas políticas, se afirma, podrían resultar en una discriminación injusta contra un gran número de personas consideradas genéticamente predispuestas a formas de comportamiento "indeseables", como la agresión o la violencia.

Este último punto sugiere un conjunto de cuestiones relacionadas con el estado moral de la investigación científica en sí. La noción de que existe una línea clara entre, por un lado, el descubrimiento y la presentación de hechos científicos y, por otro lado, la discusión de cuestiones morales —la idea de que las cuestiones morales surgen sólo después de concluida la investigación científica— ahora es ampliamente considerado como equivocado. La ciencia no tiene valores neutrales. De hecho, ha habido debates éticos sobre si deben emprenderse ciertos tipos de investigación, independientemente de sus posibles aplicaciones. Se ha argumentado, por ejemplo, que la investigación sobre la posible base genética de la homosexualidad es inmoral, porque incluso la suposición de que tal base existe caracteriza implícitamente a la homosexualidad como una especie de anomalía genética. En cualquier caso, es plausible sugerir que la investigación científica debería estar siempre informada por la filosofía, en particular por la ética, pero también, posiblemente, por la filosofía de la mente. La consideración de los problemas morales relacionados con una rama particular de la medicina, a saber, la psiquiatría, deja en claro que tales problemas surgen no solo en áreas de tratamiento sino también en cuestiones de diagnóstico y clasificación, donde la aplicación de etiquetas que indican enfermedad o anormalidad puede crear problemas graves. desventajas para las personas designadas.

Muchas de las cuestiones morales que han surgido en el contexto de la atención de la salud y como consecuencia de los avances en la tecnología médica se han abordado, total o parcialmente, en la legislación. Sin embargo, es importante darse cuenta de que el contenido de tal legislación rara vez, si es que alguna vez, está dictado por las posiciones que uno asume sobre cuestiones morales particulares. Por ejemplo, la opinión de que la eutanasia voluntaria es moralmente permisible en determinadas circunstancias no resuelve por sí misma la cuestión de si la eutanasia debe ser legalizada. La posibilidad de legalización conlleva otro conjunto de problemas, como el potencial de abuso. Algunos bioeticistas han expresado la preocupación de que la legalización de la eutanasia crearía la percepción entre algunos pacientes mayores de que la sociedad espera que soliciten la eutanasia, aunque no la deseen, para no ser una carga para los demás. De manera similar, incluso aquellos que creen que el aborto es moralmente permisible en ciertas circunstancias pueden objetar constantemente las propuestas para relajar o eliminar las leyes que lo prohíben.

Una última clase de cuestiones sociales y legales se refiere a la asignación de recursos sanitarios. La cuestión de si la atención de la salud debe ser principalmente una responsabilidad individual o pública sigue siendo muy controvertida. Aunque los sistemas de asignación de la atención de la salud difieren ampliamente, todos enfrentan el problema de que los recursos son escasos y, en consecuencia, costosos. El debate se ha centrado no solo en la relación costo-efectividad de los diferentes sistemas, sino también en las diferentes concepciones de justicia que los sustentan. La asignación mundial de recursos sanitarios, incluidas las formas genéricas de medicamentos para enfermedades potencialmente mortales como el VIH / SIDA, es un tema importante en el campo de la bioética del mundo en desarrollo.


Fundamentos éticos para orientar la traducción de la genómica en la atención de la salud

Existen fundamentos éticos firmes para guiar la traducción de la genómica en la prestación de servicios de salud. Estos fundamentos éticos no eliminan la controversia en torno a un tema determinado, pero proporcionan un sustento moral común para facilitar la comprensión y la gestión de los problemas a medida que surgen (Iltis, 2011). Los especialistas en ética y otros que debaten los temas de justicia, privacidad, autonomía o respeto por las personas, beneficencia y no maleficencia generalmente están de acuerdo en qué políticas, prácticas o procesos son aceptables, pero tienen dificultades para acordar las razones por las que son aceptables. A menudo, los fundamentos de sus argumentos se basan en diversas perspectivas, como la deontología (centrada en el deber, las reglas y las obligaciones), el feminismo (enfoque de crianza o cuidado desde una perspectiva moral femenina), el utilitarismo (centrado en el mayor bien para el mayor número) o la ética. principios (Hunter, Sharpe, Mullen y Meschino, 2001 Iltis, 2011). Las definiciones y la discusión de estas perspectivas y los principales principios éticos se pueden encontrar en muchos recursos (Beauchamp & Childress, 2009 Burkhardt & Nathanial, 2008 Pojman, 2010).

Los profesionales de la salud a menudo buscan códigos de ética profesionales específicos para su práctica cuando buscan orientación ética. Por ejemplo, en los Estados Unidos, las enfermeras profesionales recurren a la Asociación Estadounidense de Enfermeras (ANA) Código de ética para enfermeras (2001), una declaración completa de los deberes y obligaciones éticos de las enfermeras. Del mismo modo, las enfermeras del Reino Unido utilizan Estándares de conducta, desempeño y ética para enfermeras y parteras (http://www.nmc-uk.org/code), y en Canadá las enfermeras utilizan el Código de ética para enfermeras tituladas (http://www.cna-aiic.ca/en/improve-your-workplace/nursing-ethics/). Los códigos éticos de enfermería proporcionan un marco para las enfermeras a medida que responden a los rápidos cambios en la ciencia y sus aplicaciones resultantes en la práctica. Aunque ni los documentos de la ANA ni del Reino Unido abordan específicamente la genómica, ambos proporcionan una guía basada en los ideales expresados ​​y la moral de la profesión. La revisión más reciente del código de enfermería canadiense señala a la genómica como un determinante de la salud y los avances en la genómica como un desafío social y político en el contexto del sistema de salud. Ya sea que el código ético de las enfermeras aborde específicamente la genómica o no, las enfermeras deben reconocer que sus acciones y las de otras personas que brindan atención médica basada en la genómica son de gran preocupación, ya que un solo acto puede beneficiar simultáneamente a una persona y dañar a otra.

Los lugares para la discusión ética ocurren a nivel individual, familiar, proveedor o profesional, institucional y social. La complejidad caracteriza las discusiones porque deben tenerse en cuenta tanto las consecuencias intencionales como las no intencionales, los efectos sobre los que están en ventaja y los desfavorecidos y los resultados positivos y negativos. Hunter y col. (2001) apoyan los principios como punto de partida para las discusiones sobre ética en genética y genómica. Por ejemplo, el principio de autonomía apoya tanto el suministro de información a un individuo como el derecho del individuo a permanecer desinformado. La justicia sostiene que las personas deben ser tratadas por igual sin tener en cuenta su género, edad, etnia, salud o estatus socioeconómico. El acceso a la atención y la participación en la investigación son ejemplos de la aplicación del principio de justicia. Sin embargo, Hunter et al., Como ANA Código de ética para enfermeras, sugieren que la relación juega un papel importante, por lo tanto, los enfoques narrativos, feministas, comunitarios y casuistas (basados ​​en casos) deben integrarse en el discurso para encontrar la mejor solución posible al problema ético. Desde una perspectiva ética, las mejores soluciones son aquellas que menos vulneran los valores de quienes intervienen en el discurso ético.


5 pros y contras de la biotecnología en humanos

La biotecnología es un tema bastante polarizante y muchos lo consideran complejo. Sin embargo, no es tan difícil de comprender o entender como muchos creen. La biotecnología es esencialmente tecnología que se centra en la biología. Esto significa que la biotecnología se esfuerza por aprovechar los procesos celulares y bimoleculares para mejorar las tecnologías existentes y hacer avanzar la atención médica. La biotecnología existe desde hace muchos años, pero la biotecnología en humanos es algo que no es tan común. La controversia rodea a la biotecnología en humanos, pero la pregunta sigue siendo si los beneficios superan los inconvenientes.

La única forma de comprender mejor el tema es examinar más de cerca los pros y los contras de la biotecnología. Hay dos lados en cada tema y ambos lados tienen argumentos o puntos válidos. Al aprender más sobre los pros y los contras de la biotecnología, puede formarse su propia opinión basada en información real. Éstos son algunos de los pros y contras más importantes de la biotecnología en humanos.

Lista de ventajas de la biotecnología en humanos

1. Reducir las tasas de enfermedades infecciosas
Las enfermedades infecciosas pueden dar mucho miedo si no se previenen ni reducen. La biotecnología tiene la capacidad de ofrecer productos y tratamientos que realmente pueden ayudar a reducir las tasas de enfermedades infecciosas y mantener la propagación de estas enfermedades al mínimo. Esto puede reducir el pánico y promover la salud de una manera única. Sin el uso de la biotecnología en humanos para reducir las tasas de enfermedades infecciosas, podría haber tasas más altas que generen epidemias y pandemonio.

2. Alterar probabilidades
La biotecnología es tan poderosa que este tipo de innovación está llevando a un cambio de probabilidades para muchas enfermedades comunes. Esto significa que las enfermedades que antes se consideraban terminales o intratables ahora se consideran curables. Las probabilidades de muchas enfermedades graves están mejorando debido a la biotecnología en humanos.

3. Salvando vidas
La conclusión es que la biotecnología tiene la capacidad de salvar innumerables vidas. Aunque algunos ven el uso de la composición genética para curar enfermedades y mejorar la salud como algo controvertido, tiene un profundo impacto en el mundo de la salud en su conjunto. Cambia la forma en que se propagan las enfermedades, cómo se tratan y las probabilidades de que las personas se curen o se curen.

Lista de desventajas de la biotecnología en los seres humanos

1. Cuestiones éticas
El principal argumento en contra de la biotecnología en humanos tiene que ver con el aspecto ético de este tipo de tecnología. Algunos ven la biotecnología en los seres humanos como si fuera un dios y la ven como incorrecta en todos los niveles. Este tipo de creencia a menudo está ligada a la religión de alguna manera. Dado que hay cuestiones éticas centradas en la biotecnología en humanos, es un tema controvertido que genera divisiones.

2. Caro
Otra desventaja de la biotecnología en humanos es tanto el costo como la falta de recursos. Este tipo de tecnología es muy costoso de investigar y producir. Este es un gran inconveniente y podría ser la principal razón por la que la investigación en biotecnología no se toma más en serio o no se expande más.

Avances modernos

Muchos de los productos y tecnologías de las últimas décadas que se han considerado avances modernos son productos de la biotecnología. La biotecnología se puede utilizar para resolver problemas comunes relacionados con enfermedades raras, huellas ambientales, problemas de hambre, fabricación y todo lo demás que tenga un impacto en el mundo de alguna manera.

Biotecnología y Sanidad

En este momento, hay más de 250 productos relacionados con la salud que se han desarrollado como resultado de la biotecnología. Estos productos para la salud están diseñados para tratar enfermedades que alguna vez se consideraron incurables.

La biotecnología está ayudando lentamente a hacer que las enfermedades sean menos frecuentes y hacer que las curas sean más accesibles. El uso de nuestra propia composición genética para encontrar curas tiene la capacidad no solo de reducir la tasa de enfermedad y salvar la vida de millones, sino también de cambiar la probabilidad de exposición a enfermedades y tratar a los pacientes de una manera nueva que limita el riesgo de posibles síntomas. Estos beneficios de la biotecnología en el mundo solo son posibles si nuestra propia genética se utiliza para curar.

Biotecnología en otras formas

Parece que la biotecnología es solo un tema controvertido en relación con los humanos. Esto significa que la biotecnología utilizada para impulsar y alimentar al mundo se considera innovación en su máxima expresión. La biotecnología en la industria de los combustibles ha podido agilizar los pasos en la fabricación de productos químicos, mejorar la eficiencia de la fabricación y reducir los costos generales. En relación con los problemas del hambre, la biotecnología ha sido igualmente transformadora. Ha permitido un mayor rendimiento de los cultivos, ha disminuido la cantidad de productos químicos en los alimentos y ha desarrollado cultivos que tienen mayores cantidades nutricionales.

Dado que se considera que la biotecnología es tan valiosa y beneficiosa en relación con el combustible y el hambre, es algo sorprendente que también se considere controvertida e incluso dañina en el mundo de la salud cuando la biotecnología involucra directamente a los seres humanos.


Cuestiones éticas / sociales en biología

& # 8211 AI (Inseminación artificial): recolecta esperma de un macho y lo coloca en el sistema reproductivo de una hembra. Usado en humanos de "bancos de esperma". Utilizado en ganado.

& # 8211 FIV (fertilización in vitro): los espermatozoides y los óvulos se recolectan y se colocan en un tubo de ensayo o placa de Petri para que la fertilización tenga lugar en un ambiente controlado.El embrión en desarrollo se implanta en el útero femenino. Muchos se implantan ya que la probabilidad de supervivencia es inferior al 50%.

Tecnologías de selección de sexo

& # 8211 Elegir el sexo de un bebé a través de métodos como separación y tinción de espermatozoides y PGD (diagnóstico genético preimplantacional)

& # 8211 PGD se completa eligiendo embriones masculinos o femeninos después del proceso de FIV.

& # 8211 El uso original de PGD era detectar mutaciones genéticas vinculadas a enfermedades genéticas

Investigación con células madre

& # 8211 Células madre (consulte la nota anterior) - grupo de células no especializadas presentes en animales

& # 8211 Todas las células provienen de células madre (especialícese más adelante)

Células madre embrionarias: de un embrión, aún pueden diferenciarse

Células madre adultas: de un cerebro adulto, médula ósea, capacidad limitada para convertirse

Sangre del cordón: se pueden recolectar pequeñas cantidades

& # 8211 Los científicos creen que pueden tratar lesiones y enfermedades utilizando células madre

& # 8211 Creación de un organismo genéticamente idéntico que es una copia exacta de un gen, célula, tejido, organismo

Clonación en plantas

& # 8211 Propaganda vegetativa: cortar un trozo de una planta y dejar que arraigue para producir otra planta

& # 8211 Injerto: las raíces de una planta se unen a los brotes de otra para producir un tipo de planta más deseable (por ejemplo, una calidad de fruta más deseable)

Clonación en animales

& # 8211 Clonación reproductiva: transferir un núcleo de un cuerpo donante a un óvulo que no tiene núcleo. Luego, el óvulo se transfiere al útero de la madre.

& # 8211 Clonación de genes: transferir un huevo a una bacteria para que se reproduzca varias veces. Útil en la investigación científica

& # 8211 Clonación terapéutica - igual que la clonación reproductiva, pero el propósito es recolectar células madre embrionarias de un embrión en desarrollo

Técnicas transgénicas

& # 8211 Los organismos transgénicos contienen genes de otras especies

& # 8211 Se utiliza para estudiar los efectos de la enfermedad y para el xenotrasplante.

& # 8211 Se han desarrollado plantas transgénicas para tener una mayor resistencia a enfermedades o condiciones ambientales

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Autor: William Anderson (Equipo editorial de Schoolworkhelper)

Tutor y escritor autónomo. Profesora de Ciencias y Amante de los Ensayos. Artículo revisado por última vez: 2020 | Institución St. Rosemary © 2010-2021 | Creative Commons 4.0


3.15: Aspectos éticos, legales y sociales de la biotecnología - Biología

Medir el éxito del tratamiento es solo uno de los desafíos de la terapia génica. La investigación está plagada de desafíos prácticos y éticos. Al igual que con los ensayos clínicos para medicamentos, el propósito de los ensayos clínicos de terapia génica en humanos es determinar si la terapia es segura, qué dosis es efectiva, cómo se debe administrar y si la terapia funciona. Las enfermedades se eligen para la investigación en función de la gravedad del trastorno (cuanto más grave es el trastorno, más probable es que sea un buen candidato para la experimentación), la viabilidad del tratamiento y el éxito previsto del tratamiento basado en modelos animales. Suena razonable. Sin embargo, imagine que usted o su hijo padecen una afección grave para la que no se dispone de otro tratamiento. ¿Qué tan objetiva sería su decisión de participar en la investigación?

¿Cómo determinan los investigadores qué trastornos o rasgos justifican la terapia génica? Desafortunadamente, la distinción entre la terapia génica para los genes de la enfermedad y la terapia génica para mejorar los rasgos deseados, como la altura o el color de los ojos, no está clara. Nadie diría que las enfermedades que causan sufrimiento, discapacidad y, potencialmente, la muerte son buenos candidatos para la terapia génica. Sin embargo, existe una línea muy fina entre lo que se considera una "enfermedad" (como el trastorno del enanismo, la acondroplasia) y lo que se considera un "rasgo" en un individuo por lo demás sano (como la baja estatura). Aunque la terapia génica para la corrección de rasgos potencialmente socialmente inaceptables, o la mejora de los deseables, puede mejorar la calidad de vida de un individuo, algunos especialistas en ética temen que la terapia génica para la mejora de rasgos pueda afectar negativamente lo que la sociedad considera "normal" y, por lo tanto, promover mayor discriminación hacia aquellos con los rasgos "indeseables". A medida que se sigue descubriendo la función de muchos genes, puede resultar cada vez más difícil definir qué rasgos genéticos se consideran enfermedades frente a los que deberían clasificarse como rasgos físicos, mentales o psicológicos.

Hasta la fecha, los ensayos clínicos aceptables de terapia génica involucran terapias de células somáticas que utilizan genes que causan enfermedades. Sin embargo, a muchos especialistas en ética les preocupa que, a medida que mejore la viabilidad de la terapia génica de la línea germinal y se descubran más genes que causan diferentes rasgos, podría haber un efecto de "pendiente resbaladiza" con respecto a qué genes se utilizarán en futuros experimentos de terapia génica. Específicamente, se teme que la aceptación de la terapia génica de la línea germinal pueda llevar a la aceptación de la terapia génica para la mejora genética. El debate público sobre los problemas que giran en torno a la terapia génica de la línea germinal y la terapia génica para la mejora de rasgos debe continuar a medida que avanza la ciencia para apreciar plenamente la idoneidad de estas nuevas terapias y conducir a pautas éticas para los avances en la investigación de la terapia génica. Los principales participantes en el debate público provienen de los campos de la biología, el gobierno, el derecho, la medicina, la filosofía, la política y la religión, cada uno de los cuales aporta diferentes puntos de vista a la discusión.


Conclusión

A pesar de la diversidad de cuestiones éticas en la biotecnología agrícola, existe la necesidad de comprender las creencias y doctrinas, ya que esto permite la coexistencia dentro de las sociedades y entre ellas, y previene los conflictos sociales. La aceptación de una tecnología se basa no solo en la solidez tecnológica sino en cómo se percibe que es social, política y económicamente viable desde el punto de vista de grupos dispares. La comprensión de la ética ayuda a determinar qué información necesita la sociedad y cómo lidiar con diferentes opiniones. Un proceso de negociación basado en la confianza es fundamental para que las partes interesadas puedan participar en los debates y la toma de decisiones.


Biotecnología

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Incluye: Biología Celular, Genética, Ética, Negocios, Preparación Escolar Profesional

La biotecnología es la aplicación de la ciencia y la ingeniería en el uso innovador de organismos vivos para crear nuevos productos que mejoren la calidad de nuestros alimentos, nuestra salud y nuestro medio ambiente. Las aplicaciones de esta ciencia incluyen el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, la modificación genética de cultivos agrícolas y la producción de vitaminas, fármacos y otros productos de importancia económica. El programa de biotecnología de York lo prepara para una carrera en este campo apasionante y en constante crecimiento. Este programa no solo enseña la ciencia subyacente, sino que también lo expone a problemas sociales, legales, éticos y comerciales relevantes.


Biotecnología médica: avances y ética.

La biotecnología médica es una rama de la medicina que utiliza células vivas y materiales celulares para investigar y luego producir productos farmacéuticos y de diagnóstico. Estos productos ayudan a tratar y prevenir enfermedades. Desde la vacuna contra el ébola hasta el mapeo del ADN humano y los impactos agrícolas, la biotecnología médica está logrando grandes avances y ayudando a millones de personas.

Algunos de los usos más recientes de la tecnología biológica son el trabajo en pruebas genéticas, tratamientos con medicamentos y crecimiento de tejido artificial. Con los muchos avances en biotecnología médica, surgen nuevas preocupaciones. Desde la financiación hasta la ética, hay muchas cosas que determinar y regular cuando se trata de esta industria acelerada. Conozca los muchos avances en biología técnica y las preocupaciones que los rodean aquí.

Principales avances en biotecnología médica.

Desde la investigación del cáncer hasta los avances en la agricultura, la biotecnología médica tiene muchas vías prometedoras de crecimiento tecnológico que tienen el potencial de ayudar a muchas personas.

CRISPR.

La tecnología CRISPR o CRISPR-Cas9, utiliza una proteína llamada Cas9, que actúa como un par de tijeras moleculares y puede cortar el ADN. Los CRISPR son tramos especializados de ADN y se utilizan en biotecnología médica como una herramienta para editar genomas. Permite a los científicos alterar el ADN y modificar las funciones de los genes, a menudo llamada ingeniería genética. Hay muchas aplicaciones, como corregir defectos genéticos, tratar enfermedades, prevenir la propagación de enfermedades, mejorar cultivos y más. Pero la ciencia de la alteración de los genomas tiene muchas preocupaciones éticas en torno a ella. Desde la capacidad de mutar genes y las incógnitas que rodean la mutación genética, CRISPR es un área controvertida de la ciencia biomédica. Algunos estudios nuevos incluso muestran que quizás la tecnología CRISPR puede crear tumores y cáncer, con deleciones de ADN que no están controladas ni son precisas. Por supuesto, las compañías farmacéuticas y otras organizaciones científicas que desarrollan y utilizan la tecnología CRISPR están tratando de minimizar las preocupaciones y problemas, por lo que la realidad de los beneficios y daños de la tecnología es algo desconocida.

Nanotransfección de tejidos.

La nueva ciencia puede tener la capacidad de curar a las personas con un solo toque. ¿Suena demasiado bueno para ser verdad? No es. La nanotransfección de tejidos funciona inyectando código genético en las células de la piel, lo que convierte esas células de la piel en los otros tipos de células necesarios para el tratamiento de enfermedades. En algunas pruebas de laboratorio, un toque de TNT reparó por completo las patas lesionadas de ratones durante un período de unas pocas semanas al convertir las células de la piel en células vasculares. Y, según se informa, esta biotecnología puede funcionar en otros tipos de tejido además de la piel. El potencial de este tipo de terapia génica es enorme, desde ayudar a las víctimas de accidentes automovilísticos hasta soldados en servicio activo. La biotecnología médica ha hecho posible este avance, y la investigación y las pruebas continuas solo ayudarán a mejorar esta tecnología y adoptarla en hospitales y centros médicos.

Tecnologia de ADN recombinante.

La tecnología del ADN recombinante combina moléculas de ADN de dos especies diferentes y luego inserta ese nuevo ADN en un organismo huésped. Ese organismo huésped producirá nuevas combinaciones genéticas para la medicina, la agricultura y la industria. Hay muchos ejemplos de tecnología de ADN recombinante que se utiliza, desde productos biofarmacéuticos y diagnósticos hasta aplicaciones energéticas como biocombustibles y biotecnología agrícola con frutas y verduras modificadas. Los productos modificados genéticamente pueden funcionar mejor que los medicamentos o productos normales. La agricultura recombinante puede ser más resistente a las plagas o la intemperie, la medicina recombinante como la insulina puede trabajar mejor con los cuerpos, etc. Debido a los muchos beneficios que el ADN recombinante tiene para una variedad de productos, los investigadores son optimistas sobre el futuro que tiene dentro de las biociencias, y también en otras industrias.

Pruebas genéticas de 23andMe.

Los kits genéticos y de ascendencia son populares en estos días y son beneficiosos para algo más que ayudar a las personas a comprender su genética y herencia. Nuevos estudios muestran que los kits de saliva pueden detectar cosas como el cáncer de mama al observar mutaciones genéticas. Ciertas razas también tienen más probabilidades de heredar ciertas mutaciones o enfermedades humanas, y saber qué razas componen su material genético puede ayudarlo a estar preparado. Si bien los resultados de la prueba 23andMe no deberían ser una razón para tomar decisiones sobre tratamientos, es valioso comprender su herencia y cómo eso podría afectar su salud. 23andMe también está autorizado para analizar una variedad de enfermedades, incluidas Parkinson y Alzheimer.

Cuestiones médicas y éticas de la biotecnología.

Si bien hay grandes avances y aspectos positivos de la biotecnología médica, cualquier cosa tan poderosa y de rápido crecimiento seguramente traerá algunas preocupaciones y problemas. La biotecnología médica es un tema médico controvertido, con cuestiones éticas médicas asociadas.

Riesgo para la vida humana en ensayos clínicos.

Un gran riesgo de la biotecnología médica es su impacto durante los ensayos clínicos. Debido a que es una tecnología tan nueva, las personas pueden y han resultado heridas e incluso mueren durante las pruebas de la tecnología. Debido a estos riesgos, se debe realizar una investigación exhaustiva antes de siquiera pensar en introducir tecnología a sujetos humanos, y aquellos que participan en un ensayo deben ser extremadamente conscientes de todas y cada una de las posibilidades. Desafortunadamente, la paradoja es que muchas veces las personas enfermas están dispuestas a probar cosas nuevas para tener la oportunidad de curarse. Esto significa que los investigadores y los médicos tienen una enorme responsabilidad ética de delinear verdaderamente para un paciente cuáles pueden ser los costos y respetar su decisión final.

El alto costo puede excluir a los pobres.

Si bien la biotecnología médica tiene un enorme potencial para hacer que la medicina sea más eficiente y fácil, ¿cuál es el costo? Esta tecnología suele ser enormemente cara en comparación con los tratamientos tradicionales. Hay un toma y daca constante sobre la búsqueda de nuevos avances médicos y el costo que implica investigar y luego comercializar los hallazgos para su compra. También existe la preocupación de que los altos costos de los tratamientos tecnológicos pueden excluir a toda una clase de personas de poder utilizarlos. Esto también es un gran toma y daca, ya que la ciencia y la medicina tienen la responsabilidad de ayudar a todos los pacientes, no solo a aquellos que son lo suficientemente ricos como para comprar la mejor atención.

Hay preocupaciones sobre la privacidad.

La privacidad es un problema constante en nuestro mundo tecnológico, pero leer el ADN de alguien parece ser una violación de la privacidad gigante. Imagine que un médico examina el ADN de un niño pequeño y descubre que es probable que desarrolle una enfermedad cardíaca o un problema terminal. ¿Su empleador tiene derecho a saber eso? ¿Debería esta información afectar su capacidad para obtener una casa o un seguro? HIPPAA ofrece cierta protección, pero a medida que la biotecnología médica continúa avanzando en la capacidad de leer genes, las compañías de seguros, los médicos y los gobiernos tendrán que idear nuevos programas y tácticas de privacidad para satisfacer todas las nuevas necesidades que surgirán.

Algunos grupos se oponen a la investigación con células madre.

La biotecnología médica es un tema político candente, y a los candidatos presidenciales incluso se les pregunta sobre su puesto. La idea de trabajar con tejido fetal u otro tejido para aprender sobre el recrecimiento evoca imágenes del monstruo de Frankenstein. Se ha advertido varias veces a científicos e investigadores que sean éticos y morales al realizar esta investigación. Por ejemplo, el uso de tejido humano para la investigación puede considerarse ético, mientras que el uso de tejido de un embrión puede considerarse poco ético porque puede dañar el embrión. Todavía es temprano en el proceso de investigación de células madre, pero a medida que la tecnología y la investigación continúan avanzando en esa área, los científicos tendrán que considerar aún más las líneas morales y éticas.

El bioterrorismo es una preocupación nacional.

La biotecnología médica se ha utilizado como medidas de seguridad para ayudar a prevenir un posible bioterrorismo a un gran número de personas. Pero el desarrollo de estos proyectos quita fondos y tiempo para curar enfermedades conocidas. Se convierte en una cuestión real de cómo dividir los recursos entre proyectos y saber dónde se necesitan más los recursos. Es difícil porque no sabemos si la gente morirá a causa del bioterrorismo, pero con tanta gente preocupada, parece un lugar que vale la pena gastar tiempo y dinero.

De cualquier forma que se mire, hay una serie de preocupaciones en lo que respecta a la biotecnología médica y, a medida que seguimos avanzando, habrá que hacer estas consideraciones éticas.

Papel de las enfermeras en la industria biotecnológica.

Las enfermeras tienen un papel continuo en la biotecnología médica debido a su experiencia directa con la atención al paciente. Las enfermeras pueden utilizar sus conocimientos y experiencia en hospitales y clínicas para comprender y demostrar cómo los medicamentos y los medicamentos afectarían a grandes poblaciones. Más allá de conocer la ciencia, tienen el elemento humano del que a veces carecen los investigadores. Pueden comprender cómo respondería un paciente a un tratamiento potencial y pueden ayudar a los investigadores a considerar nuevos enfoques para la tecnología y las prácticas de adopción.

La biotecnología médica es un campo en pleno auge y, junto con su potencial para salvar vidas, plantea algunas cuestiones éticas. A medida que el campo continúa creciendo, se requerirá que personas de todo tipo de industrias tomen decisiones para ayudar a regular este campo.


Examen del programa de investigación sobre consecuencias éticas, legales y sociales y actividades conexas (1990-1995)

Cuando se estableció el Proyecto Genoma Humano (HGP), surgieron preocupaciones sobre cómo se utilizaría la nueva información genética y cómo se podría proteger a los individuos y la sociedad de posibles daños. El programa de Implicaciones Éticas, Legales y Sociales de la Investigación en Genética Humana (ELSI) se desarrolló para examinar estos temas y ayudar en el desarrollo de recomendaciones de políticas y pautas para asegurar que la información genética se use de manera apropiada. Para lograr esto, el programa ELSI se encargó de 1) desarrollar un programa para ayudar a comprender las implicaciones del Proyecto Genoma Humano (HGP), y 2) identificar y definir los principales problemas de interés y desarrollar opciones de políticas iniciales para abordarlos.

Ahora en su sexto año, el programa ELSI en el Centro Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI) no solo ha cumplido estos objetivos, sino que los ha superado para establecer la agenda para el trabajo futuro en esta área. Se ha establecido un sólido programa de investigación y educación para examinar las implicaciones éticas, legales y sociales de la investigación del genoma y se han realizado una serie de talleres y foros de políticas para identificar los problemas de ELSI más urgentes y desarrollar recomendaciones de políticas apropiadas.

Para lograr sus objetivos, el programa NHGRI / ELSI ha establecido una serie de componentes funcionales para abordar áreas específicas, que incluyen: un grupo de trabajo conjunto NIH / DOE para analizar problemas críticos y proporcionar orientación a los NIH y DOE una rama de ELSI extramuros responsable de apoyar la investigación estudios y proyectos educativos que abordan cuestiones de ELSI una Oficina de Coordinación de Políticas para abordar las preocupaciones de políticas específicas planteadas por el HGP y una Oficina de Ética del Genoma Intramural recién formada que brindará asesoramiento al programa de investigación intramural.

Un componente vital del programa ELSI es el esfuerzo de investigación externo, que ha financiado más de 125 proyectos de investigación y educación y actividades relacionadas. Estos proyectos han dado como resultado un rápido aumento en la comprensión de los temas de ELSI, la publicación de más de 150 artículos de revistas y libros, el desarrollo de programas educativos dirigidos a los profesionales de la salud y el público en general y el establecimiento de recomendaciones de políticas sobre temas que van desde el uso de pruebas genéticas para prevenir la discriminación basada en información genética.

A medida que ha evolucionado el programa ELSI, han surgido cuatro áreas de alta prioridad:

  • Privacidad y equidad en el uso e interpretación de la información genética.
  • Integración clínica de nuevas tecnologías genéticas.
  • Problemas relacionados con la investigación genética.
  • Educación pública y profesional.

A medida que se han recopilado y analizado los resultados de los proyectos y actividades de ELSI, el programa de ELSI ha podido articular más claramente sus prioridades más altas en investigación, desarrollo de políticas y educación, y recientemente ha publicado un anuncio revisado del programa que servirá para enfocar aún más el futuro. actividades del programa.

Este informe revisa y resume los muchos logros del programa ELSI. A través de la previsión de los planificadores del PGH, ahora se están abordando las preocupaciones éticas, legales y sociales que surgen de los nuevos avances genéticos y se están estableciendo políticas antes de que estas cuestiones se conviertan en problemas graves. Sin embargo, a medida que los problemas de ELSI se comprendan y definan mejor, el programa de ELSI necesitará la ayuda de muchos otros en las comunidades de profesionales de la salud, reguladores y legislativos para garantizar que las políticas y la legislación que resultan de los esfuerzos del programa de ELSI satisfagan eficazmente las necesidades de las personas. y sociedad.

INTRODUCCIÓN

El HGP es un esfuerzo de investigación mundial con el objetivo de analizar la estructura del ADN humano, determinando la ubicación de los 100.000 genes estimados en el genoma humano e identificando la secuencia de sus 3.000.000.000 de pares de bases. La información generada por el HGP será un recurso importante para todas las áreas de la investigación biomédica y del comportamiento básica y aplicada en el siglo XXI. Los productos del HGP beneficiarán a la ciencia, la medicina y la salud al mejorar el conocimiento del crecimiento y el desarrollo humanos y la naturaleza ilimitada de la variabilidad humana. Mejorará la comprensión tanto de la salud como de las enfermedades en las que los genes tienen un papel y conducirá al desarrollo de tratamientos para muchos de los miles de trastornos que ahora afectan a la humanidad.

El HGP de EE. UU. Está dirigido por dos agencias federales, los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a través del NHGRI y el DOE, a través de su Oficina de Investigación en Salud y Medio Ambiente (OHER). Los cuatro objetivos principales del HGP incluyen: mapeo y secuenciación del genoma humano mapeo y secuenciación del ADN de organismos modelo, recopilación de datos computarizados, almacenamiento y manejo de esta información y examinar y abordar las implicaciones éticas, legales y sociales relacionadas.

Desde sus inicios, los planificadores del HGP reconocieron que el mapeo y la secuenciación del genoma humano tendría profundas implicaciones para los individuos, las familias y la sociedad. Cuestionaron cómo se debería interpretar y utilizar esta nueva información genética, quién debería tener acceso a ella y cómo proteger mejor a las personas de posibles daños. Expresaron su preocupación de que se obtendría información que podría resultar en ansiedad, estigmatización y discriminación, que tal vez no se pueda mantener en forma confidencial, particularmente si se le dan a la persona los resultados de su investigación / prueba, y que inicialmente podría ofrecer pocas esperanzas de tratamiento o prevención.

Aunque el HGP ya está produciendo información que conduce a la detección y el diagnóstico de trastornos genéticos, el objetivo a largo plazo es ir más allá para proporcionar un mejor tratamiento, prevención y, en última instancia, curas. La fase intermedia, la fase en la que es posible la detección, la comprensión es limitada y el tratamiento no está disponible, se ha identificado como el período en el que pueden surgir las consecuencias deletéreas más importantes.

Para abordar estas preocupaciones, los arquitectos del HGP establecieron el Programa de Investigación de Implicaciones Éticas, Legales y Sociales (ELSI) como parte integral del HGP. El establecimiento del programa ELSI se consideró vital para el éxito del HGP. Proporcionó un enfoque novedoso para estudiar las cuestiones éticas, legales y sociales al mismo tiempo que se estudiaban las cuestiones científicas básicas. Para financiar esta iniciativa, el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano comprometió inicialmente el 3 por ciento y luego el 5 por ciento de su presupuesto para estudiar y abordar estos problemas. El DOE ha establecido de manera similar un programa ELSI; sin embargo, este informe resume solo las actividades del Centro Nacional de Investigación del Genoma Humano.

OBJETIVOS DEL PROGRAMA ELSI

En el momento en que se creó el programa ELSI, se identificaron objetivos generales muy amplios. Incluyeron: anticipar y abordar las implicaciones para las personas y la sociedad; examinar las consecuencias éticas, legales y sociales del mapeo y secuenciar el genoma humano; estimular la discusión pública de los problemas y desarrollar opciones de políticas que aseguren que la información generada se utilice para el beneficio. de los individuos y la sociedad. Específicamente, en los primeros cinco años, el programa ELSI se encargó de:

  • Desarrollar un programa para ayudar a comprender las implicaciones éticas, legales y sociales del Proyecto Genoma Humano.
  • Identificar y definir los principales problemas de interés y desarrollar opciones de políticas iniciales para abordarlos.

Cinco años después del HGP, se están cumpliendo los objetivos científicos básicos, algunos incluso antes de lo previsto. Los mapas genéticos están completos. Se están completando los mapas físicos. Se han establecido bases de datos para almacenar y administrar información de secuenciación y mapeo. Ahora están comenzando proyectos piloto de secuenciación a gran escala.

También se han cumplido las primeras metas quinquenales del programa ELSI. Se ha establecido un programa de investigación y educación que está diseñado para examinar las implicaciones éticas, legales y sociales que rodean al HGP y se han identificado los problemas de preocupación más urgentes. Sin embargo, si bien se han desarrollado e implementado una serie de opciones de política, ha quedado claro que algunos de los problemas que se han identificado son muy complejos y controvertidos. No es fácil llegar a un consenso sobre estos temas. Algunos de los problemas son de tal magnitud que requieren cambios sustanciales en las instituciones de nuestra sociedad (incluidos los sistemas de salud y seguros) para que esta nueva información se aproveche de manera óptima.

OBJETIVO 1: DESARROLLAR PROGRAMAS PARA COMPRENDER LAS IMPLICACIONES ÉTICAS, LEGALES Y SOCIALES DEL PROYECTO GENOMA HUMANO

Durante los últimos cinco años, el NHGRI ha utilizado una variedad de mecanismos para identificar, analizar y abordar los problemas éticos, legales y sociales que rodean al HGP. Lo ha logrado mediante la adquisición de nuevos conocimientos mediante la financiación de becas de investigación básica y aplicada y programas de educación y el patrocinio de talleres y foros de políticas. NHGRI apoya varios componentes para lograr sus metas ELSI identificadas. Incluyen el Grupo de Trabajo Conjunto NIH / DOE sobre Implicaciones Éticas, Legales y Sociales (Grupo de Trabajo ELSI), la Rama Extramural de ELSI, la Oficina de Coordinación de Políticas (OPC) y la Oficina de Ética del Genoma Intramural (IGEO).

Formado en 1989, el Grupo de Trabajo de ELSI ha brindado orientación general a los programas NHGRI y OHER ELSI, facilitó una serie de discusiones de políticas tempranas y participó en el desarrollo de una serie de opciones de política y recomendaciones relacionadas con estos temas. El Grupo de Trabajo también ha creado dos grupos de trabajo destinados a analizar y desarrollar recomendaciones sobre 1) información genética y seguro médico y 2) pruebas genéticas. El Grupo de Trabajo sobre Información Genética y Seguros, cuyo informe se publicó en 1994, se encargó de examinar la información genética y el seguro médico. Las recomendaciones del Grupo de Trabajo se han utilizado en una serie de propuestas legislativas relacionadas con la reforma del cuidado de la salud. El Grupo de Trabajo sobre Pruebas Genéticas, cuyo informe debe presentarse a principios de 1997, está examinando cuestiones relacionadas con la calidad y la comercialización de las pruebas genéticas. Recientemente se ha publicado un documento que resume un conjunto de principios provisionales para comentario público (marzo de 1996).

La rama extramural de ELSI, que se estableció en 1990, es responsable de respaldar los estudios diseñados para examinar los problemas de ELSI. Financia y gestiona subvenciones de investigación y proyectos de educación en instituciones de todo Estados Unidos y apoya talleres, consorcios de investigación y foros de políticas relacionados con proyectos de investigación y educación financiados. Establecida en 1995, la Oficina de Coordinación de Políticas (OPC) proporciona información y análisis sobre temas de políticas de ELSI, patrocina directamente foros de políticas y apoya el trabajo del Grupo de Trabajo de ELSI. El programa de ética intramuros del NHGRI se está estableciendo ahora para ayudar a los investigadores del genoma intramuros a identificar y abordar los problemas éticos que surgen de la investigación del genoma.

El presupuesto del programa ELSI ha aumentado del 3 por ciento en el año fiscal (AF) 1990 ($ 1.5 millones) al 4.7 por ciento en el AF 91 a un promedio del 5.1 por ciento en los años fiscales 92-95 ($ 6.3 millones en el AF 1995). Esta contribución representa actualmente la mayor inversión individual en investigación bioética de cualquier fuente.

El programa ELSI también ha establecido relaciones de colaboración y cofinanciamiento con varios otros Institutos NIH, como el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD), el Instituto Nacional de Salud Mental ( NIMH) y el Instituto Nacional de Investigaciones en Enfermería (NINR).

También ha formado fuertes relaciones de cooperación con varias otras agencias federales, como el Departamento de Energía (DOE), los Centros Nacionales para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Administración de Servicios de Recursos de Salud (HRSA), la Fundación Nacional de Ciencias. (NSF) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por nombrar algunos. Otros signos de la aceptación y el éxito del programa ELSI son el establecimiento de programas similares en otros países que participan en el Proyecto del Genoma Humano (por ejemplo, Canadá, Reino Unido, Japón) su cooperación con muchos otros componentes de los NIH y otras agencias que han buscado orientación del programa ELSI en varias de estas áreas (por ejemplo, Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales (NIGMS), NCI, NIMH, CDC) y el reciente copatrocinio de varias iniciativas del programa ELSI, incluido el Anuncio del Programa revisado de ELSI (NIMH y NINR).

OBJETIVO 2: IDENTIFICAR Y DEFINIR LOS PROBLEMAS PRINCIPALES Y DESARROLLAR OPCIONES DE POLÍTICA INICIALES PARA ABORDARLOS.

El programa ELSI ha desarrollado un programa de investigación vital y sólido en los NIH para identificar y definir las implicaciones éticas, legales y sociales que rodean al HGP. El anuncio inicial del programa, publicado en 1990, arrojó una red muy amplia para lograr este objetivo. Los problemas originales identificados en el anuncio del programa ELSI fueron: cuestiones de equidad en el uso de la información genética el impacto de la información genética en la privacidad de los individuos y la confidencialidad de la información genética el impacto del HGP en el asesoramiento genético el impacto de la información genética en la decisión reproductiva- Hacer del impacto de la información genética en la práctica médica los usos y abusos de la genética en el pasado Cuestiones de comercialización e implicaciones conceptuales y filosóficas planteadas por el HGP.

Durante su existencia, el número y tipo de solicitudes de investigación y educación que se envían a la sucursal de ELSI ha aumentado significativamente (de poco más de 20 solicitudes en el primer año a un promedio de 75 solicitudes por año desde ese momento). Desde el comienzo del programa, de las solicitudes aceptadas, la sucursal de ELSI ha podido financiar entre el 20 y el 25 por ciento. Los investigadores que buscan financiamiento a través del programa ELSI provienen de una amplia gama de disciplinas, desde la bioética y la filosofía hasta la psicología, la sociología, la medicina y el derecho. El cuarenta y seis por ciento de los investigadores principales financiados actualmente por ELSI son mujeres y un número considerable son investigadores jóvenes o nuevos solicitantes de los NIH.

Como resultado del anuncio inicial del programa de la sucursal de ELSI, se financiaron varios proyectos de investigación y educación diseñados para abordar un conjunto de temas muy diversos. La diversidad y sofisticación del programa de educación e investigación extramuros ha aumentado significativamente en los últimos cinco años. Hasta el momento, se han financiado 126 proyectos de investigación y educación y actividades relacionadas. Estos esfuerzos han dado como resultado la acumulación de información empírica sobre cuestiones éticas, legales y sociales que rodean la investigación genética y el descubrimiento y uso de información genética una evaluación del impacto del conocimiento y las actitudes sobre la información genética y el impacto de la creciente integración clínica de estos. nuevas tecnologías. Durante este período, han surgido cuatro áreas de alta prioridad. (ver tabla)

  • Privacidad y equidad en el uso e interpretación de la información genética.
  • Integración clínica de nuevas tecnologías genéticas.
  • Problemas relacionados con la investigación genética.
  • Educación pública y profesional.

Como resultado de la evolución y maduración de estas cuatro áreas de alta prioridad, el programa ELSI ahora ha articulado más claramente sus áreas de investigación y políticas de mayor prioridad para los próximos años y recientemente ha publicado un Anuncio de Programa revisado. 1 Aunque ya se ha trabajado mucho en las áreas identificadas anteriormente, se prevé que la declaración de prioridades revisada servirá para enfocar las actividades futuras del programa aún más.

ÁREAS DEL PROGRAMA DE ALTA PRIORIDAD

1. PRIVACIDAD Y JUSTICIA EN EL USO E INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN GENÉTICA

La información genética se está descubriendo a un ritmo cada vez más notable. En algunos casos, sin embargo, no se sabe lo suficiente sobre el significado de la información genética o cómo se interpreta y utiliza. El riesgo de discriminación genética aumenta a medida que se identifican nuevos genes de susceptibilidad a enfermedades. Los resultados de la investigación genética están atrayendo mucha atención, pero a menudo, la información que se presenta sobre los descubrimientos es confusa, engañosa o objetivamente incorrecta. A medida que se identifican más factores genéticos como causas y predictores de enfermedades humanas, es posible que sea necesario desarrollar un nuevo marco para definir el significado de la salud, la enfermedad y la predisposición a la enfermedad.

Becas de investigacion

Al intentar aclarar estos problemas, la sucursal de ELSI ha financiado treinta y un proyectos de investigación diseñados para examinar el uso (o mal uso) y la interpretación (o mala interpretación) de la información genética. Algunos proyectos de investigación también están diseñados para estudiar los fundamentos filosóficos y los supuestos conceptuales que subyacen al significado y uso de la información genética. También se están financiando investigaciones relacionadas con la privacidad genética y la discriminación genética. También se están explorando y desarrollando políticas relativas al uso e interpretación adecuados de la información genética.

Un área importante en la que ELSI ha apoyado la investigación es el área de información genética y seguro médico. Un proyecto (Case Western Reserve-Murray) proporcionó una descripción general del impacto de la iniciativa del genoma humano en el acceso a la medicina, la atención médica, el seguro médico y la distribución de recursos médicos escasos. Este proyecto dará lugar a recomendaciones sobre políticas futuras en estas áreas. Otro proyecto (Universidad de Florida-Moseley) ha examinado los tipos de pruebas genéticas y técnicas de detección que se están desarrollando y ahora está evaluando sus implicaciones para las aseguradoras. Estos investigadores también han examinado los incentivos y desincentivos sociales y económicos para el uso de tecnologías genéticas y están desarrollando opciones de políticas y directrices para el futuro. Un tercer proyecto (Hopkins-Faden) recopilará datos empíricos sobre los valores, creencias y experiencias de las personas (o miembros de la familia) con afecciones genéticas con respecto a la privacidad de la información y el acceso al seguro médico en el contexto de la reforma de la atención médica. Los datos obtenidos identificarán implicaciones para las políticas públicas.

Se diseñaron dos proyectos financiados por el programa ELSI para examinar los usos forenses de las tecnologías de ADN. El primero (Consejo Nacional de Investigación-Zaborsky) examinó la idoneidad del uso de tecnologías genéticas para usos forenses y de aplicación de la ley; la necesidad de estándares; el desarrollo y la aplicación de tecnología e instrumentación de apoyo; el conocimiento actual de las estadísticas y la genética de poblaciones requeridas en la interpretación de los datos y las cuestiones sociales, legales y éticas que rodean el uso de estas tecnologías. 2 Un estudio de seguimiento (Instituto Nacional de Justicia-Rau) cofinanciado por el programa ELSI en colaboración con otros Institutos y Centros de los NIH (IC), examinará los problemas no resueltos en la evaluación estadística de la evidencia forense de ADN, aprovechando los nuevos información ahora disponible en un intento de resolver algunos aspectos del debate en curso.

Otro proyecto (Universidad de Michigan-Citrin) desarrollará oportunidades para brindar al público una visión avanzada de las tecnologías genéticas emergentes. Este proyecto busca la opinión de las comunidades profesionales y no profesionales sobre cómo se sienten cada uno sobre las tecnologías genéticas. Los investigadores trabajarán con estas comunidades para formular leyes modelo, políticas institucionales, estándares profesionales de práctica y aplicaciones para la toma de decisiones clínicas. El resultado será el desarrollo de un mecanismo mediante el cual se puedan formular políticas públicas, incluida una evaluación cuidadosa de las actitudes y valores del público.

Otro estudio financiado por NHGRI está diseñado para examinar las suposiciones hechas en medicina sobre la salud, la normalidad, la causa de la enfermedad y la susceptibilidad a la enfermedad (Universidad de Maryland-Wachbroit). Un segundo estudio está diseñado para explorar el significado de la genética humana en la cultura popular (Universidad de Nueva York-Nelkin). Conocer las ideas médicas y populares sobre la interpretación y comprensión de la información genética puede ayudar a comprender el impacto de esta información en las decisiones de atención médica, las relaciones humanas y las políticas sociales.

Otras actividades

Ya en 1990, los miembros del Grupo de Trabajo de ELSI y el personal del programa de ELSI interactuaron con la Comisión de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEOC) de EE. UU. Expresando su preocupación por la falta de protecciones laborales para las personas que podrían ser identificadas por tener predisposición genética a enfermedad. Se temía que, aunque las personas con discapacidades estarían protegidas de la discriminación en virtud de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), las personas de las que se sospechaba o se sabía que tenían una predisposición genética a desarrollar una discapacidad o tener hijos con discapacidades no estarían protegidas. Como resultado de las discusiones con el Grupo de Trabajo de ELSI, el personal del programa de ELSI y los beneficiarios de ELSI y las deliberaciones de los Comisionados, la EEOC brindó una guía el 15 de marzo de 1995 que aclara que la protección bajo la ADA se extiende a las personas que pueden ser discriminadas en el empleo. decisiones basadas en información genética.

El Grupo de Trabajo de ELSI ha estado preocupado durante mucho tiempo por el uso justo de la información genética, particularmente en lo que se refiere al seguro médico. En respuesta a esta preocupación, el Grupo de Trabajo de ELSI creó su primer grupo de trabajo en 1991 sobre información genética y seguro médico. El Grupo de Trabajo publicó sus recomendaciones en 1993, que incluyen, entre otras, recomendaciones que prohibirían el uso de información genética para denegar o limitar la cobertura o los servicios de atención médica y garantizar el acceso universal y la participación en un programa de servicios básicos de salud, incluida la salud genética. servicios de atención. 3

La discriminación genética también es una prioridad para el Plan de acción nacional sobre el cáncer de mama (NAPBC), una asociación público-privada establecida para abordar las cuestiones de investigación, educación y políticas sobre el cáncer de mama.Sobre la base de sus preocupaciones compartidas, el Grupo de Trabajo de ELSI y la NAPBC copatrocinaron un taller el 11 de julio de 1995 para abordar el tema de la discriminación genética y el seguro médico. Sobre la base de la información presentada en el taller y las discusiones posteriores, el grupo de trabajo de ELSI, el NAPBC y el personal de NHGRI desarrollaron y publicaron recomendaciones diseñadas para proteger contra la discriminación genética. 4

Desde la publicación de estas recomendaciones, se han presentado varios proyectos de ley en las legislaturas estatales y el Congreso de los EE. UU. Para abordar el tema de la discriminación genética en los seguros de salud (por ejemplo, la Ley de Privacidad y No Discriminación Genéticas de 1995 del Senador Mark Hatfield, la Ley de No Discriminación y Privacidad Genética de 1995 por el Representante Clifford Stearns, Ley de No Discriminación de Información Genética en Seguros de Salud de 1995 por la Representante Louise Slaughter, Ley de Equidad Genética de 1996 por la Senadora Diane Feinstein). Las recomendaciones del Grupo de Trabajo NAPBC / ELSI fueron consideradas durante el desarrollo de varios de estos proyectos de ley. También se tuvieron en cuenta en las deliberaciones sobre una reforma más amplia del seguro de salud.

2. INTEGRACIÓN CLÍNICA DE NUEVAS TECNOLOGÍAS GENÉTICAS

Como resultado del HGP, las tecnologías genéticas se han desarrollado a un ritmo rápido. Se están localizando genes de enfermedades y sus funciones comienzan a entenderse a un ritmo cada vez más extraordinario. Los investigadores están encontrando genes que causan enfermedades, identifican a las personas con mayor riesgo de tener hijos con un trastorno genético y ayudan a distinguir a las personas que tienen un mayor riesgo de desarrollar una determinada enfermedad de las que no.

A medida que las nuevas tecnologías genéticas se están moviendo rápidamente de la investigación al campo de la práctica clínica, ha surgido la preocupación de que, en algunos casos, no se sabe lo suficiente sobre el impacto de estos hallazgos en la vida y la salud de las personas. Además, han surgido dudas sobre si los profesionales de la salud han recibido una formación adecuada sobre la genética, las tecnologías genéticas y las implicaciones éticas, legales y sociales que rodean su uso para proporcionar de forma óptima servicios genéticos a sus pacientes.

Becas de investigacion

Para responder a estas preocupaciones urgentes, el programa ELSI ha centrado gran parte de sus esfuerzos en esta área. Hasta la fecha, se han financiado 48 proyectos de investigación básica y aplicada para examinar el impacto de la integración de tecnologías genéticas en la práctica de la atención de la salud, para establecer una mejor comprensión del estado actual del conocimiento por parte de los profesionales de la salud y para desarrollar recomendaciones sobre la mejor manera de mejorar el conocimiento. e incorporar estas tecnologías en la práctica del cuidado de la salud. El enfoque del trabajo en esta área ha sido la investigación básica en cuestiones éticas clínicas y cuestiones y estándares profesionales, y en la investigación aplicada diseñada para examinar el impacto de las pruebas genéticas y el asesoramiento. El programa ELSI ha patrocinado dos iniciativas especiales en esta área. La primera, en 1991, fue una Solicitud de solicitudes (RFA) que solicitaba solicitudes para estudiar cuestiones relacionadas con las pruebas genéticas y el asesoramiento para las mutaciones de la fibrosis quística. La segunda RFA, publicada en 1994, fue diseñada para estimular el estudio de cuestiones relacionadas con las pruebas genéticas y el asesoramiento sobre los riesgos hereditarios de cáncer de mama, ovario y colon.

Un proyecto financiado por el programa ELSI fue un estudio histórico del Instituto de Medicina que estableció un panel de expertos para evaluar problemas en el desarrollo, aplicación y uso de pruebas genéticas. El estudio, titulado "Evaluación de riesgos genéticos", se centró en las pruebas y el asesoramiento genéticos. El panel examinó la disponibilidad de personal debidamente capacitado para tratar con tecnologías genéticas, pruebas de laboratorio y cuestiones de control de calidad, disponibilidad y acceso a información genética, financiación de servicios genéticos y otras cuestiones sociales, legales y éticas. El informe, publicado en 1994, ha sido ampliamente distribuido y utilizado como guía por personas involucradas en el desarrollo y la provisión de servicios genéticos. 5

En 1989, se descubrió el gen de la fibrosis quística y se identificaron las mutaciones que provocaron la enfermedad. Poco después del descubrimiento, se expresó la preocupación de que probablemente habría una demanda creciente de tales pruebas y de que un número inadecuado de profesionales de la salud estaba preparado para realizar dichas pruebas. También se expresó preocupación por el hecho de que no se sabía lo suficiente acerca de la mejor manera de llevar a cabo tales pruebas de manera segura y con la educación previa a la prueba y el asesoramiento posterior a la prueba adecuados. Como resultado, en el primer año de su existencia, el NHGRI, junto con el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano y el Instituto Nacional de Investigación en Enfermería publicaron una RFA, "Estudios de pruebas y asesoramiento para mutaciones de fibrosis quística", solicitar solicitudes para examinar enfoques alternativos a la educación genética, las pruebas y el asesoramiento con el fin de ayudar a establecer prácticas que mejoren la interpretación profesional y la comprensión del paciente de las pruebas de FQ.

Como resultado de esta iniciativa, se financiaron ocho proyectos de investigación para examinar estos problemas y adquirir experiencia real en la realización de pruebas genéticas para las mutaciones de la fibrosis quística en un entorno de investigación. Los hallazgos de estos estudios sugirieron que el interés en las pruebas de mutaciones de fibrosis quística fue mucho menor de lo que se esperaba en la población general. Los investigadores también descubrieron que, aunque existía un conocimiento limitado sobre la genética y la fibrosis quística en la población, era posible desarrollar una variedad de estrategias educativas alternativas satisfactorias (por ejemplo, videos y folletos) sobre las pruebas. Además, los investigadores no vieron evidencia de ansiedad indebida en la mayoría de las personas evaluadas. Los resultados de estos proyectos se han publicado en la literatura revisada por pares y se han presentado en varias reuniones profesionales y científicas. Se ha enviado para su publicación un artículo que resume los temas que surgieron de los estudios. NHGRI ahora está explorando si la información empírica obtenida de estos proyectos se puede utilizar para informar el desarrollo de políticas con respecto a las pruebas genéticas y el asesoramiento sobre riesgos reproductivos a través de una conferencia de desarrollo de consenso de los NIH.

En 1994, el NHGRI emprendió una segunda iniciativa importante en previsión del descubrimiento de varios genes predisponentes al cáncer. Esta iniciativa (también una RFA) fue copatrocinada por el Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) y el Instituto Nacional de Investigación en Enfermería (NINR). Solicitó solicitudes para estudios diseñados para examinar el impacto psicosocial y clínico del uso de pruebas de diagnóstico basadas en genes en familias con formas hereditarias de cáncer de mama, ovario y colon para identificar a las personas que tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer y a las que no. . También se están evaluando los conocimientos y las actitudes sobre las pruebas genéticas para los riesgos de cáncer y se está recopilando información para establecer protocolos clínicos para el uso óptimo de estas tecnologías de evaluación de riesgos en el futuro. Estos proyectos están comenzando ahora su segundo año y los resultados preliminares están disponibles. Una vez finalizados, estos proyectos proporcionarán una valiosa orientación basada en la experiencia para las pruebas genéticas de genes de susceptibilidad al cáncer.

Otras actividades

En las dos actividades anteriores, NHGRI patrocinó la formación de consorcios de investigación (el Consorcio de Estudios de Fibrosis Quística y el Consorcio de Estudios de Genética del Cáncer) con el fin de promover la colaboración entre proyectos de investigación individuales y reducir la duplicación de esfuerzos. Otros objetivos fueron aumentar la probabilidad de comparaciones entre estudios, desarrollar conjuntamente una guía para el consentimiento informado y, en el caso de los estudios de genética del cáncer, desarrollar recomendaciones de seguimiento para aquellas personas con mutaciones de cáncer de mama, ovario o colon. Estas recomendaciones de seguimiento se publicarán el próximo año y proporcionarán una guía provisional a todos los investigadores que proporcionen pruebas genéticas para los riesgos de cáncer como parte de sus protocolos de investigación.

En la iniciativa de estudios de fibrosis quística, los proyectos no se iniciaron hasta dos años después del descubrimiento del gen de la FQ, al menos en parte porque el programa ELSI no se había establecido en el momento del descubrimiento del gen. Los estudios de genética del cáncer se iniciaron justo después del descubrimiento de varios genes del cáncer de colon y antes del descubrimiento de cualquier gen del cáncer de mama. La anticipación de tales descubrimientos científicos permite el examen oportuno de estos temas antes de que surjan los problemas, y no después de que ya hayan ocurrido. La formación de tales consorcios de investigación es una práctica que se ha considerado recientemente como un medio exitoso para lograr los objetivos antes mencionados.

En seguimiento del estudio del Instituto de Medicina y en respuesta a una necesidad identificada de orientación adicional en el área de pruebas genéticas, el Grupo de Trabajo de ELSI ha formado un Grupo de Trabajo sobre Pruebas Genéticas. El Grupo de Trabajo se encarga de examinar el estado actual de las pruebas genéticas en los Estados Unidos y (si es necesario) hacer recomendaciones para garantizar el desarrollo y la entrega de pruebas genéticas seguras y efectivas. Este Grupo de Trabajo está examinando específicamente la validación científica de nuevos laboratorios de pruebas genéticas, garantía de calidad y educación, asesoramiento y entrega de pruebas genéticas. Cuenta con la participación de varias agencias federales, incluidas la FDA, HCFA, CDC y AHCPR, sociedades profesionales, la industria privada de biotecnología, aseguradoras y consumidores. Actualmente (marzo de 1996) se está distribuyendo un conjunto de principios preliminares para recibir comentarios públicos y se esperan los resultados finales de las deliberaciones de este grupo para el año fiscal 1997. 6

3. CUESTIONES RELATIVAS A LA INVESTIGACIÓN GENÉTICA

La investigación genética puede resultar en el descubrimiento de información poderosa y potencialmente predictiva. Además, dicha información puede tener implicaciones familiares. Si bien en algunos casos dicha información puede ser beneficiosa para los sujetos de la investigación y sus familias, también existe la posibilidad de una mala interpretación o uso indebido. Han surgido preocupaciones especiales sobre el proceso de consentimiento informado, particularmente cuando los riesgos y beneficios de la participación en la investigación pueden no ser completamente conocidos. También han surgido preocupaciones sobre la mejor manera de prevenir la publicación preliminar o prematura de los resultados de la investigación y de proteger la privacidad de las personas que eligen participar en la investigación genética. Como resultado, una tercera área de prioridad identificada para el programa ELSI se refiere a cuestiones relacionadas con la realización de la investigación genética. El examen de las pautas y recomendaciones de investigación existentes durante los últimos cinco años ha revelado que las pautas y protecciones actuales deben mejorarse para abordar las consideraciones especiales relacionadas con la investigación genética.

Becas de investigacion

Para aumentar la comprensión de los problemas relacionados con la investigación genética y mejorar las protecciones de investigación existentes, la sucursal de ELSI ha apoyado 14 proyectos de investigación destinados a examinar cuestiones éticas, legales, filosóficas y etnoculturales que rodean la investigación genética. Se ha realizado o se está realizando una investigación para: examinar cuestiones relacionadas con el consentimiento informado en la investigación genética explorar cómo se estableció la agenda de investigación para el estudio HGP relaciones académico-industria en la investigación genética desarrollar una agenda de investigación legal examinar el impacto del HGP en las mujeres e identificar estrategias para documentar la historia del PGH a medida que ocurre.

Un proyecto de investigación que se apoya actualmente está diseñado para recopilar información sobre el estado del consentimiento informado para la investigación genética (Universidad de Iowa-Murray / Weir). Los investigadores han determinado cómo se están cumpliendo actualmente los requisitos del consentimiento informado en la investigación genética y han analizado los problemas relacionados con el consentimiento. También han recopilado información sobre cómo el concepto de consentimiento debe expandirse para adaptarse al contexto único de la investigación genética cuando se utilizan muestras de tejido almacenadas. Se han desarrollado recomendaciones con respecto a los componentes del consentimiento informado para la investigación genética utilizando muestras almacenadas y ahora se están difundiendo mediante la publicación en una revista de la junta de revisión institucional.

La sucursal de ELSI también ha financiado un proyecto de investigación para identificar las implicaciones éticas, legales y sociales del HGP desde las perspectivas de dos comunidades nativas americanas (Universidad de Oklahoma-Foster). Los investigadores planean examinar el proceso de toma de decisiones con especial énfasis en la toma de decisiones colectivas y el alcance de la autoridad comunitaria sobre los miembros individuales. Los resultados de este proyecto se utilizarán para construir un enfoque óptimo para esas comunidades minoritarias, que será de aplicación más general y culturalmente sensible.

Recientemente se financió otro proyecto de investigación (Universidad de Carolina del Norte-Churchill) para examinar el proceso de toma de decisiones informada sobre terapias genéticas. Este proyecto implicará un reexamen de la base legal y ética del consentimiento informado (el Informe Belmont), prestando especial atención a la distinción entre investigación y tratamiento en las terapias génicas. Este proyecto dará como resultado el desarrollo de recomendaciones para la toma de decisiones informada para los protocolos de terapia génica.

Otras actividades

Con el fin de abordar las preocupaciones sobre el consentimiento informado en la investigación genética, la Oficina de Protección contra Riesgos de Investigación (OPRR) y el programa ELSI colaboraron para convocar un taller para desarrollar una guía para los investigadores y los Consejos de Revisión Institucional (IRB) a quienes se les pedía cada vez más que aprobaran protocolos de investigación genética. Las deliberaciones de este grupo dieron como resultado la publicación de un capítulo sobre Investigación en Genética Humana en la versión más reciente (1993) de la Guía del IRB de OPRR que se distribuye a los IRB de todo EE. UU. 7 Esta es la primera vez que una guía sobre la protección de sujetos humanos para La investigación genética se incluye en la guía.

Las muestras de tejido almacenadas son recursos valiosos para la investigación genética. Debido a las crecientes preocupaciones sobre la idoneidad del consentimiento informado y las protecciones de la privacidad cuando las muestras de tejido almacenadas se utilizan en la investigación genética, los CDC y el programa ELSI apoyaron una reunión para explorar estos temas. Después de intensas deliberaciones, se desarrollaron y publicaron recomendaciones en diciembre de 1995 en la Revista de la Asociación Médica Estadounidense. 8 Como resultado directo de estas deliberaciones, varios otros grupos han abordado este tema, incluido el Colegio Estadounidense de Genética Médica, la Sociedad Estadounidense de Genética Humana, el Colegio de Patólogos Estadounidenses y muchas otras organizaciones que representan a la comunidad patológica. . Estas sociedades profesionales también están en el proceso de desarrollar y publicar recomendaciones de políticas con respecto a este tema. 9, 10

Para asegurar una amplia difusión y aumentar la probabilidad de implementación de las recomendaciones anteriores, el NHGRI copatrocina un taller para informar a las personas que son miembros de los IRB sobre las protecciones de sujetos humanos relacionadas con la investigación genética. Los miembros del personal del programa ELSI participan de manera central en la planificación y organización de esta conferencia.

4. EDUCACIÓN PÚBLICA Y PROFESIONAL

Se ha vuelto cada vez más claro que la mayoría de los miembros de la población en general y la mayoría de los profesionales de la salud no conocen la genética, las tecnologías genéticas y las posibles implicaciones éticas, legales y sociales de tener información genética. Esto se ha vuelto más evidente a medida que los resultados de una serie de encuestas financiadas por ELSI están disponibles. La nueva información generada por el HGP y la investigación en genética humana están cambiando la investigación biomédica, la práctica de la medicina y las percepciones del público sobre la información y las tecnologías genéticas. Es imperativo que los miembros del público comprendan adecuadamente el significado de la información genética recién descubierta. También es esencial que los profesionales de la salud de nuestra nación tengan el conocimiento, las habilidades y los recursos para integrar eficazmente este nuevo conocimiento y estas tecnologías en el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de enfermedades. Sin profesionales de la salud informados y miembros del público, los avances en la investigación genética no se realizarán por completo. Por lo tanto, una cuarta área de alta prioridad que se ha identificado para el programa ELSI es la educación pública y profesional en genética.

Proyectos de investigación y educación

Hasta la fecha, el programa ELSI ha financiado veintiún proyectos educativos. Estos incluyen proyectos diseñados para educar a los profesionales de la salud y otros profesionales sobre la genética y las tecnologías genéticas, para desarrollar materiales curriculares formales para estudiantes de jardín de infantes hasta la universidad, y para educar a los consumidores y al público sobre estos temas.

Un proyecto (Hopkins-Holtzman) descubrió que el conocimiento de la genética y las pruebas genéticas entre los médicos está aumentando, pero aún existen deficiencias en el conocimiento. El estudio también reveló que es más probable que los médicos de atención primaria sean directivos al proporcionar pruebas genéticas en lugar de brindar opciones entre las que los pacientes pueden elegir. En segundo lugar, una encuesta de enfermeras en ejercicio (ANA-Scanlon) reveló que las enfermeras tienen una educación limitada en genética, pero también expresan un gran interés en recibir educación en genética. El estudio reveló además que las enfermeras ya están brindando atención a las personas que tienen trastornos genéticos de forma regular, a pesar de la falta de confianza de las enfermeras en su propio nivel de conocimiento genético. Una tercera encuesta (Georgetown-Lapham) reveló la cantidad limitada de educación en genética de una amplia variedad de profesionales de la salud en los programas universitarios afiliados (UAP). Los profesionales de la salud de la UAP informaron que tratan a diario con personas con trastornos genéticos y sus familias y que participan en el suministro de información genética y asesoramiento a esas familias. Además, reconocen la necesidad de una mayor educación en esta área. Esta encuesta también reveló que era más probable que los consumidores hubieran oído hablar del HGP que los profesionales de la salud. La información obtenida a través de tales encuestas ha sido valiosa en los esfuerzos del programa ELSI para examinar sus prioridades educativas y ha llevado a la designación de la educación profesional de la salud como un área de alta prioridad.

Un ejemplo de un proyecto educativo (Universidad de Georgetown-Lapham) está diseñado para intentar llenar el vacío de conocimiento para una combinación de profesionales de la salud y consumidores. Después de evaluar y analizar el conocimiento, las actitudes, la experiencia y la práctica de los consumidores y los profesionales de la salud multidisciplinarios sobre temas relacionados con el PGH, estos investigadores están utilizando la información obtenida de su encuesta para desarrollar programas de educación para consumidores y profesionales de la salud.

Un segundo proyecto (Consejo de Gobiernos Estatales-Brown) fue diseñado para educar a los legisladores estatales sobre el HGP y aumentar su conocimiento sobre las cuestiones éticas, legales y sociales que rodean la investigación. Se llevaron a cabo reuniones regionales en todo el país y se desarrolló una publicación y se distribuyó ampliamente a los legisladores estatales y otros responsables políticos interesados.

Un tercer proyecto financiado por el programa ELSI (Universidad de Virginia-Fletcher) está diseñado para educar a los jueces de apelación y periodistas sobre el HGP y sus implicaciones para el futuro.Durante el transcurso de este proyecto, se está desarrollando un libro de texto integrado, un libro de casos y un manual de enseñanza apropiado para cada grupo y se están brindando talleres educativos.

Un cuarto proyecto financiado (MCET-Texter) está diseñado para desarrollar y probar en el campo un curso de escuela secundaria de un semestre de duración que se difundirá a través de una red de transmisión pública utilizando múltiples redes de telecomunicaciones, incluidos satélites, computadoras, audio y materiales impresos.

Un último ejemplo de un recurso educativo que el programa ELSI ha financiado es una subvención (Georgetown University-Walters) que apoya el desarrollo posterior de dos bases de datos de la literatura ELSI. El primero, Bioethicsline (que forma parte de Medline) es una lista bibliográfica anotada de la literatura sobre ética. El segundo, ETHX, es una bibliografía más amplia que contiene todas las citas de Bioethicsline, además de citas de la literatura popular. El número de artículos de Medline publicados anualmente sobre temas de ética y genética casi se ha triplicado en los últimos diez años. El número de citas genéticas en la base de datos ETHX casi se ha duplicado desde su creación en 1988. Ahora se puede acceder fácilmente a estas bases de datos llamando al (800)633-ETHX o visitando el sitio web del Centro Nacional de Recursos Genómicos en gpi / [ncgr .org].

Otras actividades

En 1995, NHGRI celebró una reunión de profesionales de la salud y expertos en educación para definir las prioridades educativas para el programa de subvenciones externas de ELSI. Estos expertos concluyeron que si bien la educación pública y profesional son importantes, en este momento la educación profesional es la más urgente y la más alta prioridad, especialmente la educación de los proveedores de atención primaria. Los profesionales de la salud brindarán información sobre la idoneidad de las pruebas genéticas al público. También serán responsables de la interpretación de las pruebas genéticas y se les pedirá que incorporen los resultados de las pruebas genéticas en la atención médica de las personas. Como resultado, el nuevo Anuncio del Programa ELSI establece explícitamente que la educación profesional de la salud es una alta prioridad y alienta a los investigadores a presentar solicitudes de subvenciones para proyectos que mejorarán la comprensión profesional de la genética y la tecnología del genoma.

Se han realizado varios esfuerzos para educar a los profesionales de la salud en genética y muchos de estos esfuerzos han sido efectivos. Aún así, la mayoría de las actividades de educación genética para los profesionales de la salud hasta la fecha han sido de pequeña escala. Estos esfuerzos a pequeña escala ahora deben complementarse con un esfuerzo nacional coordinado para educar sistemáticamente (a través de pregrado, posgrado y educación continua) a todos los profesionales de la salud en genética y los problemas éticos, legales y sociales relacionados. Organizaciones voluntarias y de consumidores (por ejemplo, la Alianza de Grupos de Apoyo Genético y la Coalición Nacional del Cáncer de Mama), organizaciones profesionales de la salud (por ejemplo, la Asociación Médica Estadounidense y la Asociación Estadounidense de Enfermeras) y organizaciones de genética (por ejemplo, el Colegio Estadounidense de Genética Médica, la Asociación Estadounidense de La Sociedad de Genética Humana, la Sociedad Nacional de Consejeros Genéticos y la Sociedad Internacional de Enfermeras en Genética), así como las agencias gubernamentales (incluida la NHGRI), participarán en la formación de dicha Coalición y contribuirán con su experiencia y perspectivas a este importante esfuerzo.

CONCLUSIONES

El establecimiento de un programa ELSI en el NHGRI como parte integral de un programa de investigación científica fue un comienzo novedoso y un experimento. Los logros del programa durante sus primeros cinco años han demostrado claramente que el experimento es exitoso. El programa de educación e investigación extramuros de ELSI es sólido y ha complementado los éxitos de la investigación científica básica financiada a través de otros programas del NHGRI. No solo se han logrado resultados de investigación concretos, sino que la innovación ahora se considera un componente natural y esencial del HGP y se ha emulado en todo el mundo.

A través de sus actividades, el programa ELSI ha elevado el nivel de conciencia de los problemas éticos, legales y sociales que rodean la investigación genética entre los investigadores, los profesionales de la salud, los responsables políticos y la población en general. Esto ha elevado enormemente el nivel de discurso sobre estos temas. El desarrollo de políticas sólidas requiere un público informado y el programa ELSI ha contribuido enormemente a este respecto. Como resultado, el país está en una posición mucho mejor para abordar los problemas a medida que surgen.

Sin embargo, aún quedan muchos desafíos por delante. El desafío más inmediato es prepararse para la llegada de muchas pruebas genéticas predictivas que pueden identificar el riesgo de un individuo de ciertas enfermedades. Los profesionales de la salud, la industria de seguros, los empleadores, las escuelas y el público se verán directamente afectados por el desarrollo y la implementación de estas tecnologías. ¿Qué se puede hacer para asegurar que las pruebas genéticas que se ofrecen a las personas sean seguras y de alta calidad? ¿Qué se puede hacer para aumentar el nivel de conocimiento de los profesionales de la salud sobre las pruebas genéticas, incluida su gama completa de beneficios y riesgos? ¿Qué se puede hacer para asegurar que las personas que eligen realizarse (o no) pruebas genéticas lo hagan con un conocimiento completo de los beneficios y riesgos de las pruebas? Por último, ¿cómo se puede garantizar a las personas que se someten a pruebas genéticas predictivas que la información producida no se utilizará para dañarlas a ellas ni a sus familias?

El programa ELSI seguirá desempeñando un papel central en el tratamiento de estos problemas. Sin embargo, no puede resolver todos los problemas por sí solo. Algunas soluciones tendrán que llegar a otros niveles, como el Congreso de los EE. UU., Las organizaciones profesionales, las agencias reguladoras o incluso a través de iniciativas de las industrias afectadas. El programa ELSI espera trabajar con todas estas partes, basándose en la experiencia que ha adquirido y las relaciones que ha establecido en los primeros cinco años del programa.

Tabla 1

PROGRAMA DE IMPLICACIONES ÉTICAS, LEGALES Y SOCIALES AREAS DE ALTA PRIORIDAD
  • Privacidad y equidad en el uso e interpretación de la información genética
    • Intimidad
    • Discriminación / Estigmatización
    • Supuestos filosóficos / conceptuales
    • Problemas de política pública
    • Cuestiones éticas clínicas
    • Asesoramiento / pruebas genéticas
    • Normas y problemas profesionales
    • Consentimiento informado
    • Otras cuestiones filosóficas y éticas
    • Asuntos legales
    • Problemas etnoculturales
    • Otro
    • Salud profesional
    • Profesional-Otro
    • Public-K hasta 12
    • Colegio Público
    • Consumidor público
    • Combinación profesional / pública

    Referencias

    1. Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano, Instituto Nacional de Salud Mental e Instituto Nacional de Investigación en Enfermería. "Anuncio del programa: Implicaciones éticas, legales y sociales de la investigación en genética humana". Guía de los NIH para subvenciones y contratos. 26 de abril de 1996: 25 (13). volver al texto

    2. Consejo Nacional de Investigaciones. Tecnología de ADN en ciencia forense. Washington, DC: Prensa de la Academia Nacional, 1992. volver al texto

    3. Grupo de trabajo del NIH-DOE sobre las implicaciones éticas, legales y sociales de la investigación del genoma humano, la información genética y el seguro médico: Informe del Grupo de trabajo sobre información genética y seguros. Mayo de 1993: Publicación de los NIH No. 93-3686. volver al texto

    4. Hudson, K.L. et al. "Discriminación genética y seguro médico: una necesidad urgente de reforma". Ciencias. Octubre de 1995: 270 391-393. volver al texto

    5. Comité de Evaluación de Riesgos Genéticos del Instituto de Medicina. Evaluación de riesgos genéticos: implicaciones para la política sanitaria y social. eds. L.B. Andrews y col. Washington, DC: National Academy Press, 1994. volver al texto

    6. Grupo de trabajo del NIH-DOE sobre las implicaciones éticas, legales y sociales de la investigación del genoma humano, Principios provisionales - Grupo de trabajo sobre pruebas genéticas. (Documento provisional para comentario público: no debe interpretarse como definitivo) Marzo de 1996. volver al texto

    7. Grupo de trabajo del NIH-DOE sobre las implicaciones éticas, legales y sociales de la investigación del genoma humano, Principios provisionales - Grupo de trabajo sobre pruebas genéticas. (Documento provisional para comentario público: no debe interpretarse como definitivo) Marzo de 1996. volver al texto

    8. Clayton, E.W. et al. "Consentimiento informado para la investigación genética en muestras de tejido almacenadas". JAMA. 13 de diciembre de 1995: 274 (22) 1786-1792. volver al texto

    9. Comité de Almacenamiento de Materiales Genéticos del Colegio Americano de Genética Médica. "Declaración sobre almacenamiento y uso de materiales genéticos". The American Journal of Human Genetics. 1995: 57 1499-1500. volver al texto

    10. Declaración de posición de la Sociedad Estadounidense de Patología Investigativa. "Equilibrar el progreso de la investigación y el consentimiento informado". Octubre de 1995. volver al texto


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